ब्लॉग

इलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) पावडर N एनएएसएच उपचार अभ्यासासाठी नवीन औषध

इलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) म्हणजे काय?

इलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) पावडर (923978-27-2), एक प्रयोगात्मक औषध आहे ज्याचे संशोधन अद्याप चालू आहे. मुख्य म्हणजे, त्याचा अभ्यास आणि जेनफिटद्वारे विकास प्रभावीतेच्या आधारावर आधारित आहे इलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505)पावडर (923978-27-2) अल्कोहोलिक फॅटी यकृत रोग, डिस्लीपीडेमिया, मधुमेहावरील रामबाण उपाय प्रतिकार आणि मधुमेह यासारख्या रोगांशी लढण्यासाठी

 

एलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) क्रियेची यंत्रणा

इलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) पावडर एक तोंडी उपचार आहे जो तीन पीपीएआर उपप्रकारांवर कार्य करतो. त्यामध्ये पीपीएआरए, पीपीएआरडी आणि पीपीएआरजी समाविष्ट आहे. तथापि, हे प्रामुख्याने पीपीएआरएवर ​​कार्य करते.

एलाफीब्रानोर क्रियेची यंत्रणा जटिल आहे कारण विभक्तपणे विभक्त रीसेप्टरमध्ये कोफेक्टर भरती करते. परिणामी, यामुळे जनुकांचे विभेदक नियमन तसेच जैविक परिणामास कारणीभूत ठरते.

इलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505०XNUMX) पावडर निवडक अणु ग्रहण करणारे यंत्र (एसएनयूआरएम) क्रियाकलाप ओळखण्यास आणि प्रोफाइलिंग करण्यास सक्षम आहे. परिणामी, हे कमी दुष्परिणामांसह सुधारित कार्यक्षमता देते.

मल्टीमोडल आणि प्लुरिपोटेंट दोन्ही रेणू वेगवेगळ्या परिस्थितीत लढण्यासाठी प्रभावी असल्याचे सिद्ध झाले आहे. त्यामध्ये मधुमेहावरील रामबाण उपाय, मधुमेह, जळजळ, लठ्ठपणा आणि लिपिड ट्रायड यांचा समावेश आहे, ज्यामध्ये एचडीएल कोलेस्ट्रॉलची वाढ आणि एलडीएल कोलेस्ट्रॉल आणि ट्रायग्लिसेराइड्स कमी झाल्याचे दर्शविले जाते.

एलाफाइब्रानोरच्या कृतीची कार्यपद्धती आणि एनएएसएच (नॉन अल्कोहोलिक स्टीओओहेपेटायटीस) मधील पीपीएआर लक्ष्यित इतर संयुगे यांच्यातील फरक हे तथ्य आहे की ते कोणत्याही औषधीय पीपीएआर क्रियाकलाप दर्शवित नाही.

परिणामी, इलाफाइब्रानोर वापरकर्त्यांना पीपीएआरआय सक्रियतेशी संबंधित अवांछित दुष्परिणाम जाणवत नाहीत. अशा दुष्परिणामांमध्ये समाविष्ट आहे; हृदयाची कमतरता ग्रस्त होण्याचा धोका वाढविणारा द्रवपदार्थ टिकवून ठेवणे, सूज आणि वजन वाढणे.

 

नॅश उपचार अभ्यासासाठी इलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505)

नाश (नॉन अल्कोहोलिक स्टीटोहेपेटायटीस) एक यकृत रोग आहे ज्यामुळे हिपॅटोसाइटिसची जळजळ आणि र्हास होतो तसेच चरबी जमा होते ज्याला लिपिड बूंद देखील म्हणतात. सामान्यत: चयापचय सिंड्रोम, टाइप २ मधुमेह आणि लठ्ठपणा यासारख्या काही आरोग्याच्या स्थिती नॉन अल्कोहोलिक स्टीटोहेपेटायटीस (एनएएसएच), आणि नॉन अल्कोहोलिक फॅटी यकृत रोग (एनएएफएलडी) साठीचे पहिले कारण आहेत.

 

इलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) पावडर N एनएएसएच उपचार अभ्यासासाठी नवीन औषध

 

आज बरेच लोक या प्राणघातक आजाराने ग्रस्त आहेत. त्याबद्दलचा भयानक भाग म्हणजे सिरोसिस होऊ शकते, अशा स्थितीमुळे यकृत कार्य करण्यास अक्षम होतो. हे यकृताच्या कर्करोगापर्यंत देखील प्रगती करू शकते आणि काही बाबतींत मृत्यूला कारणीभूत ठरू शकते.

नॅश (नॉन अल्कोहोलिक मादक स्टीटोहेपेटायटीस) बद्दलची खेदजनक बातमी अशी आहे की ती वयाची निवड करत नाही आणि प्रत्येकावर परिणाम करीत राहते. सर्वात वाईट म्हणजे या आजाराची लक्षणे लक्षवेधी असू शकतात आणि नंतरच्या टप्प्यात येईपर्यंत हे कोणालाही माहित नसते की त्यांना हा आजार आहे.

नॅशने आणलेली जखम आणि दाह (नॉन अल्कोहोलिक स्टेटोहेपेटायटीस) देखील ह्रदयाचा आणि फुफ्फुसांच्या गुंतागुंत होऊ शकते. बर्‍याच लोकांना आता या अवस्थेत ग्रासले आहे ज्याची उत्पत्ती नॉन अल्कोहोलिक फॅटिक यकृत रोगामुळे झाली आहे, संशोधक यकृत प्रत्यारोपणाव्यतिरिक्त उपचार पर्याय शोधत आहेत.

एनएएसएच उपचारांसाठी अभ्यासल्या जाणार्‍या औषधांपैकी एक म्हणजे एलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) पावडर (923978-27-2). आतापर्यंत, या आजाराच्या मुख्य दोन वैशिष्ट्यांवर, म्हणजे फुगवटा आणि जळजळ यावर सकारात्मक परिणाम दिसून आला आहे. त्यातील सौंदर्य हे अत्यंत सहनशील आहे आणि एखाद्यास कोणत्याही दुष्परिणामांमुळे क्वचितच त्रास सहन करावा लागतो. या कारणास्तव अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाने या औषधासाठी वेगवान पदनाम दिले आहे नॅश उपचार.

सध्या, एलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) पावडर फेज 3 क्लिनिकल ट्रायलमध्ये आहे, याला रिझॉल्व आयटी असेही म्हटले जाते.

रिझोल्यू-आयटी

हा जागतिक अभ्यास आहे जो २०१ 2016 च्या पहिल्या तिमाहीत सुरू झाला, जो यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित गुणोत्तर 2: 1 आणि दुहेरी अंध आहे. या अभ्यासामध्ये सामील असलेले रुग्ण असे आहेत जे एनएएसएच (एनएएस> = 4) आणि फायब्रोसिस (एफ 2 किंवा एफ 3 टप्प्यात ग्रस्त आहेत ज्यायोगे यकृताचे नुकसान आधीच लक्षणीय आहे. अभ्यासाच्या संपूर्ण काळात, रुग्णांना एकतर एलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) डोस दिला जाईल. दिवसातून एकदा 120mg किंवा प्लेसबो.

नोंदणी केलेल्या पहिल्या एक हजार रुग्णांना प्लेसबोच्या उपचारांच्या तुलनेत फायब्रोसिस खराब न करता एलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) वर एनएएसएच उपचार करण्यायोग्य आहे की नाही हे दर्शविण्यात मदत होईल.

पहिला गट एप्रिल २०१ The मध्ये नोंदविला गेला होता, आणि निकालांचे विश्लेषण २०१ 2018 च्या उत्तरार्धात कळवले जाईल. युरोपियन मेडिसीन एजन्सीकडून सशर्त मंजुरी मिळाल्यामुळे एलाफाइब्रानोरला अमेरिकेच्या अन्न व औषध प्रशासनाने मान्यता दिली आहे की नाही याचा अहवाल दिला जाईल. 2019 पर्यंत EMA म्हणून ओळखले जाते.

डेटा सुरक्षा मॉनिटरिंग बोर्डाने (डीएसएमबी) कोणताही बदल न करता चाचणी सुरू ठेवण्यास मान्यता दिल्यावर डिसेंबर २०१ in मध्ये हा अभ्यास आणखी एक पाऊल पुढे टाकला. तीस महिन्यांनंतर केलेल्या सुरक्षा आकडेवारीवरील पूर्वनियोजित आढावा नंतर ते होते.

 

इलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) पावडर N एनएएसएच उपचार अभ्यासासाठी नवीन औषध

 

एनएएसएचच्या उपचारातील पूर्वीच्या क्लिनिकल आणि क्लिनिकल अभ्यासाचे परिणाम

भूतकाळात अनेक रोगांच्या मॉडेल्सच्या माध्यमातून एनएएसएच उपचारातील इलाफाइब्रानोरची कार्यक्षमता आणि सुरक्षिततेचे मूल्यांकन केले गेले आहे. 5 फेज 2 ए मध्ये चयापचय रोगाने ग्रस्त रूग्णांच्या वेगवेगळ्या लोकसंख्येवर विविध चाचण्या केल्या गेल्या. यात टाइप 2 मधुमेह किंवा प्री-डायबेटिस आणि एथोजेनिक डायस्लीपीडेमियाचा समावेश आहे. अभ्यासादरम्यान असे दिसून आले की एलाफाइब्रानोरने बढती दिली;

  • हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी समस्यांचा त्रास कमी होण्याचा धोका
  • यकृत इजा कमी मार्कर
  • दाहक-विरोधी गुणधर्म
  • वाढलेली मधुमेहावरील रामबाण उपाय
  • ग्लूकोज होमिओस्टॅसिस
  • हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी लिपिड प्रोफाइल.

२०१२ मध्ये सुरू करण्यात आलेला टप्पा 2 बी चा खटला हा सर्वात मोठा आंतरिक चाचणी आणि एनएएसएच वर होणारा पहिला खरा आंतरराष्ट्रीय अभ्यास होता. त्यानंतरच एलाफाइब्रानोरने एफडीएची शिफारस केलेली शेवटची बिंदू “फायब्रोसिसचा बिघाड न करता एनएएसएएच रिझोल्यूशन” मिळविला. “जागतिक टप्प्यातील trial चा ट्रायलचा हा प्राथमिक शेवटचा टप्पा होता जो अजूनही चालू आहे.

असे आढळून आले आहे की ज्या रुग्णांना एलाफाइब्रानोरसह एनएएसएच उपचार मिळाले त्यांनी एएलपी, जीजीटी आणि एएलटी सारख्या यकृत बिघडलेल्या मार्करमध्ये सुधारणा नोंदविली. दुय्यम समाप्तीच्या बिंदूंच्या मूल्यांकनाद्वारे असे दिसून आले की एलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) डोस 120 एमजीने एनएएसएचशी संबंधित हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी जोखीम घटकांवर उपचारात्मक प्रभाव दिला, त्यामध्ये ते समाविष्ट होते;

  • विरोधी दाहक प्रभाव
  • मधुमेह असलेल्या रुग्णांमध्ये मधुमेहावरील रामबाण उपाय संवेदनशीलता आणि ग्लूकोज चयापचय मध्ये सुधार
  • लिपोप्रोटिन आणि प्लाझ्मा लिपिडची पातळी सुधारित करा.
बालरोग NASH च्या उपचारात इलाफाइब्रानोरची प्रभावीता

मुलं लठ्ठपणामुळे पीडित असलेल्या दरामध्ये लक्षणीय वाढ झाली आहे आणि यामुळे आरोग्यासाठी वाढणारी चिंता निर्माण झाली आहे. २०१ in मध्ये केलेल्या अभ्यासात असे दिसून आले एनएएफएलडी(नॉन अल्कोहोलिक फॅटि यकृत रोग) बालरोगविषयक लोकसंख्येच्या सुमारे 10-20% लोकांना प्रभावित करते. यात पुढे असे दिसून आले आहे की बालरोग NAFLD हे यकृत बिघाड, यकृत पॅथॉलॉजी, तसेच मुले आणि पौगंडावस्थेतील यकृत रोपण करण्याचे मुख्य कारण असेल.

जानेवारी २०१ In मध्ये एनएएसएच बालरोग उपक्रमाची अधिकृत सुरुवात झाली हे लक्षात ठेवून की एलाफाइब्रानर हे एकमेव औषध आहे जे प्रौढांमध्ये एनएएसएच उपचारात प्रभावी असल्याचे सिद्ध झाले आहे आणि मुलांच्या उपचारात विकासाच्या अवस्थेत आहे.

Elafibranor NASH उपचारांमध्ये इतर औषधांसह एकत्र वापरले जाऊ शकते?

हे आधीच स्पष्ट झाले आहे की एलाफाइब्रानोर स्वत: वापरताना एनएएसएच उपचारात प्रभावी आहे. तथापि, आजारपणाच्या जटिलतेमुळे, यकृत फायब्रोसिस, एनएएसएच आणि त्यांच्या सहकारी विकृतींच्या व्यवस्थापनात इतर औषधांसह याचा वापर केला जाऊ शकतो.

 

Elafibranor (GFT505) इतर उपयोग

कोलेस्टॅसिस रोगाच्या उपचारात

पित्त तयार होण्यातील कमजोरी आणि पित्ताशयामध्ये व पक्वाशयासंबंधीचा प्रवाह वाहून नेणे ही एक अवस्था आहे. यामुळे प्रणालीगत रोग आणि यकृत रोग, यकृत निकामी होणे आणि यकृत प्रत्यारोपणाची आवश्यकता देखील बिघडू शकते. केलेल्या वैद्यकीय अभ्यासानुसार असे दिसून आले आहे की एलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505०XNUMX) पावडर प्लाझ्मामधील बायोकेमिकल मार्कर कमी करते म्हणून हे सिद्ध करते की हे पित्ताशयाचा आजार उपचारासाठी उपयुक्त ठरू शकते.

मधुमेह

मधुमेह ही अशी स्थिती आहे जी रक्तामध्ये साखर किंवा ग्लुकोजच्या जास्त प्रमाणात झाल्याने होते. याचा परिणाम जागतिक स्तरावर सुमारे चारशे दशलक्ष लोकांना होतो. एकदा त्यांच्या शरीरात सामान्यत: मधुमेहावरील रामबाण उपाय तयार करण्यास आणि त्याचा वापर करण्यास सक्षम नसल्यास टाइप 2 मधुमेह होतो.

इलाफाइब्रानोरवर केलेल्या संशोधनात असे दिसून आले आहे की ते टाइप 2 मधुमेहाची प्रगती दोन प्रकारे कमी करते. प्रथम शरीरातील ग्लूकोज चयापचय सुधारणेद्वारे होते.

हे स्नायू आणि गौण ऊतकांमध्ये इन्सुलिनची संवेदनशीलता सुधारते.

 

इलाफाइब्रानोर (जीएफटी 505) पावडर N एनएएसएच उपचार अभ्यासासाठी नवीन औषध

 

निष्कर्ष

एलाफाइब्रानोर अभ्यास ज्याला एनएएसएचचा त्रास आहे त्याच्यासाठी चांगली बातमी आहे. आत्तापर्यंत आठशेहून अधिक रुग्णांना तोंडी तोंडी नेण्यात आल्यानंतर आणि ते उपयुक्त असल्याचे दर्शवून लोकांना आशा आहे की यापुढे यकृत प्रत्यारोपण करावे लागणार नाही.

नाही होते इलाफाइब्रानोर औषध परस्पर क्रिया सिटाग्लीप्टिन, सिमवास्टाटिन किंवा वारफेरिनसह आढळले जे सूचित करते की हे इतर औषधांसह सुरक्षितपणे एकत्र वापरले जाऊ शकते. इलाफाइब्रानोर शरीरात चांगले सहन केले जाते आणि कोणतेही दुष्परिणाम दर्शवित नाहीत.

 

संदर्भ

  1. मधुमेह, लठ्ठपणा आणि नॉनालकोलिक फॅटी मधील अनुवादित संशोधन पद्धती, अँड्र्यू जे. क्रेन्टेज, ख्रिश्चन वेयर, मार्कस होम्पेच, स्प्रिंगर नेचर, पृष्ठ २261१
  2. सेल्युलर मधील पीपीएआरएस आणि - वॉल्टर वहाली, रचेल टी, 457-470 यांनी संपादित संपूर्ण शरीर ऊर्जा चयापचय
  3. लठ्ठपणा आणि गॅस्ट्रोएन्टेरोलॉजी, गॅस्ट्रोएन्टेरोलॉजी क्लीनिक ऑफ इश्यू ऑफ नॉर्थ, ऑक्टाविया पिकेट-ब्लेकली, लिंडा ए ली, पृष्ठ 1414-1420

 

सामग्री

 

 

2019-07-23 पूरक
रिक्त
विस्पीपॉडर बद्दल